TS EN ISO 10079-3 Medyczny sprzęt do aspiracji - Część 3: Sprzęt do aspiracji zasilany ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia

TS EN ISO 10079-3 Medyczny sprzęt do aspiracji - Część 3: Sprzęt do aspiracji zasilany ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia

Norma ISO 10079-3, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody testowania aspiratorów (urządzeń ssących) zasilanych ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 10079-3 Medyczny sprzęt aspiracyjny - Część 3: Sprzęt do zasysania zasilany ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia.

TS EN ISO 10079-3 Medyczny sprzęt do aspiracji - Część 3: Sprzęt do aspiracji zasilany ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia

Wspomniana norma opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności dla medycznych urządzeń zasysających zasilanych ze zwężki Venturiego, która wytwarza podciśnienie lub nadciśnienie gazowe. Mówiąc ogólnie, efekt Venturiego to spadek ciśnienia, który występuje, gdy ciecz przepływa przez zwężony odcinek rury. Niniejsza norma obejmuje również sprzęt podłączony do systemów rurociągów gazów medycznych lub butli i połączeń Venturiego. Sprzęt zdefiniowany w tej normie może być samodzielny lub stanowić część zintegrowanego systemu.

Norma ISO 10079-3 określa wymagania dotyczące medycznych urządzeń zasysających zasilanych ze źródła gazu podciśnienia lub nadciśnienia, które wytwarza zasysanie zwężki Venturiego. W niniejszej normie zawarte są dodatkowe wymagania dotyczące urządzeń ssących przeznaczonych do użytku w terenie lub podczas transportu.

Norma ISO 10079-3 nie ma zastosowania do:

  • Centralne zasilanie (z wytwarzaniem podciśnienia lub sprężonego powietrza), instalacje rurowe i łączniki ścienne pojazdów i budynków
  • Końcówka, taka jak cewniki do odsysania i końcówki do odsysania
  • Strzykawki
  • Stomatologiczny sprzęt do odsysania
  • Systemy oczyszczania gazów anestetycznych
  • Ssanie laboratoryjne
  • Systemy autotransfuzji
  • Zamknięte systemy do drenażu ran
  • Ekstraktory śluzu, w tym ekstraktory śluzu noworodków
  • Laktatory
  • Liposukcja
  • Aspiracja macicy
  • Systemy do usuwania włosów

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania aspiratorów (urządzeń ssących) zasilanych ze źródła podciśnienia lub nadciśnienia ISO 10079-3 w ramach usług laboratoryjnych.

WhatsApp