Norma ISO 20695, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje cechy konstrukcyjne i metody testowania systemów żywienia dojelitowego. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 20695 Systemy żywienia dojelitowego - Projektowanie i testowanie. Ten standard zastąpił uchyloną normę TS 1618.
W normie opisano wymagania dotyczące systemów żywienia dojelitowego, w tym zestawów do podawania dojelitowego, dojelitowych linii infuzyjnych, strzykawek dojelitowych, cewników do żywienia dojelitowego i akcesoriów dojelitowych. Z drugiej strony, strzykawki doustne nie są objęte tym standardem.
Żywienie dojelitowe oznacza podawanie pokarmu do układu pokarmowego drogą doustną lub przez sondę. Produkty do żywienia dojelitowego są podawane doustnie, przez sondy medyczne lub poprzez wprowadzenie cewnika igłowego. Systemy żywienia dojelitowego to systemy medyczne zaprojektowane w celu ułatwienia żywienia pacjentów. Wymagania i metody badań opisane w normie ISO 20695 zostały opracowane tak, aby te urządzenia medyczne, stosowane w obecnej praktyce klinicznej, nie zagrażały stanowi klinicznemu ani bezpieczeństwu pacjentów. Norma obejmuje również nieprawidłowe podanie płynów lub substancji dojelitowych. Trwają międzynarodowe działania mające na celu ograniczenie liczby takich incydentów, a szereg międzynarodowych norm zostało opracowanych w celu zapewnienia złączy dostosowanych do konkretnych zastosowań.
Na przykład norma ISO 80369-3 określa łączniki stosowane między zestawem do podawania dojelitowego, dojelitowymi liniami infuzyjnymi, strzykawkami dojelitowymi, cewnikami dojelitowymi i akcesoriami dojelitowymi. Norma ISO 18250-3 określa łączniki przeznaczone do stosowania między zestawem do podawania dojelitowego, akcesorium dojelitowym i zbiornikiem dojelitowym.
Przy stosowaniu tego standardu uwzględniono wiele norm z odniesieniami do norm. Kilka z nich to: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 i ISO 11607-2.
Nasza organizacja zapewnia również funkcje projektowe i usługi testowania systemów żywienia dojelitowego ISO 20695 dla przedsiębiorstw w zakresie usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
