TS EN 13544-3 + A1 Urządzenia do terapii oddechowej - Część 3: Urządzenia do dystrybucji powietrza

Norma europejska EN 13544-3 opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i działania oraz metody badań urządzeń do dystrybucji powietrza w zakresie sprzętu do terapii oddechowej. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod tytułem: TS EN 13544-3 + A1 Urządzenia do terapii oddechowej - Część 3: Urządzenia do dystrybucji powietrza. Dla tych samych wymagań Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opublikowała następnie normę ISO / DIS 23372 Urządzenia do terapii oddechowej - Urządzenia do dystrybucji powietrza dla tych samych wymagań.

Norma EN 13544-3 określa minimalne wymagania dotyczące działania i bezpieczeństwa systemów nebulizacyjnych stosowanych do dostarczania pacjentom określonego stężenia tlenu. Norma ta zapewnia metodę testową do sprawdzania stężenia tlenu w mieszaninie powietrza i tlenu wytwarzanej przez system nebulizacji. Norma ta opisuje również wymagania dotyczące znakowania i oferuje opcjonalny system kodowania kolorami, który pomaga użytkownikowi zidentyfikować określone stężenie tlenu. Jednak niniejsza norma nie obejmuje sprzętu do nebulizacji, który jest zintegrowany z urządzeniami medycznymi w innych normach, takich jak awaryjne respiratory płuc, nawilżacze i inne nebulizatory.

Urządzenia do dystrybucji powietrza, które należą do urządzeń do terapii oddechowej, pomagają pacjentom skuteczniej oddychać. Potrzebują tego pacjenci, którzy doświadczają problemów mechanicznych, które utrudniają uzyskanie wystarczającej ilości tlenu w płucach i tchawicy. W przypadkach, w których wymagana jest pomoc oddechowa, czasami konieczne jest udrożnienie dróg oddechowych w celu dostarczenia tlenu i intubacja, czyli wprowadzenie rurki do tchawicy. Respiratory regulują ilość tlenu, którą pacjent otrzymuje, a nawet częstotliwość oddychania.

Nebulizatory to ręczne urządzenia z miernikami przepływu powietrza, które mierzą przepływ tlenu. Urządzenia te odparowują określoną mieszaninę leków i dostarczają ją pacjentowi w postaci drobnej mgły lub pary. Urządzenia te są powszechnie używane w szpitalach.

Nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi w zakresie badań bezpieczeństwa i wydajności urządzeń do dystrybucji powietrza w zakresie aparatury oddechowej EN 13544-3 w zakresie usług laboratoryjnych.