TS EN 60601-1-8 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 1-8: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności - Norma pomocnicza: Ogólne wymagania, eksperymenty i wytyczne dotyczące elektrycznego sprzętu medycznego i systemów ostrzegawczych w elektrycznych systemach medycznych

Norma EN 60601-1-8, opracowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC), podmiot stowarzyszony z Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i działania oraz metody testowania systemów ostrzegawczych w elektrycznym sprzęcie medycznym. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod następującym tytułem: TS EN 60601-1-8 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 1-8: Ogólne wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności - Norma pomocnicza: Elektryczny sprzęt medyczny i elektrotechniczny sprzęt medyczny Ogólne wymagania, testy i wytyczne dotyczące systemów ostrzegawczych w systemach.

Ten standard zastąpił następujące normy:

• ISO 9703-1 Sygnały alarmowe urządzeń do znieczulenia i terapii oddechowej - Część 1: Wizualne sygnały alarmowe
• ISO 9703-2 Sygnały alarmowe urządzeń do znieczulenia i terapii oddechowej - Część 2: Dźwiękowe sygnały alarmowe
• ISO 9703-3 Sygnały alarmowe urządzeń do znieczulenia i terapii oddechowej - Część 3: Wytyczne dotyczące wdrażania alarmów

Norma EN 60601-1-8 zawiera wymagania dotyczące systemów alarmowych i sygnałów alarmowych w elektrycznych urządzeniach medycznych i systemach medycznych oraz zawiera wytyczne dotyczące wdrażania systemów alarmowych.

Zasadniczo seria norm EN 60601 to normy dotyczące bezpieczeństwa i opisujące wymagania bezpieczeństwa dla sprzętu, takiego jak:

• Podgrupa elektrycznego sprzętu medycznego, takiego jak sprzęt radiologiczny
• Elektryczny sprzęt medyczny nie jest w pełni uwzględniony w ogólnych normach

Norma EN 60601-1-8 nie obejmuje takich sytuacji:

• HNiezależnie od tego, czy jakikolwiek elektryczny sprzęt medyczny lub elektryczny system medyczny potrzebuje systemów alarmowych
• Wyjątki, które wywołują stan alarmowy
• Przydział priorytetów do określonej sytuacji alarmowej
• Narzędzia do generowania sygnałów alarmowych

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi w zakresie podstawowych badań bezpieczeństwa i działania systemów ostrzegawczych w elektrycznym sprzęcie medycznym EN 60601-1-8.