TS EN ISO 8536-4 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 4: Jednorazowe zestawy infuzyjne grawitacyjne

Norma ISO 8536-4, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody testowania jednorazowych zestawów infuzyjnych, które są sprzętem infuzyjnym do użytku medycznego i działają z efektem grawitacji. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 8536-4 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 4: Jednorazowe zestawy infuzyjne działające pod wpływem grawitacji.

Norma ta opisuje wymagania dotyczące zestawów infuzyjnych z żywieniem grawitacyjnym do jednorazowego użytku medycznego w celu zapewnienia kompatybilności z pojemnikami na roztwory infuzyjne oraz sprzętem stosowanym w formie terapii do bezpośredniego podawania dożylnego. Ponadto niniejsza norma zawiera wytyczne dotyczące specyfikacji jakości i działania materiałów używanych w zestawach infuzyjnych oraz przedstawia elementy zestawów infuzyjnych.

Oto kilka norm, które są określane jako normatywne przy wdrażaniu normy ISO 8536-4 i są niezbędne do jej wdrożenia:

• TS EN ISO 3696 Woda - Używany w laboratorium analitycznym - Cechy i metody badań
• TS EN ISO 7864 Jednorazowe sterylne igły do ​​iniekcji podskórnych - Wymagania i metody badań
• TS EN ISO 8536-13 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 13: Jednorazowe regulatory przepływu klasy z kontaktem cieczowym
• TS EN ISO 8536-14 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 14: Zaciski i regulatory przepływu do sprzętu do transfuzji i infuzji bez kontaktu z płynem
• TS EN ISO 14644-1 Czyste pomieszczenia i związane z nimi środowiska - Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza przez stężenie cząstek

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi testowania jednorazowych zestawów infuzyjnych z medycznym sprzętem infuzyjnym ISO 8536-4 oraz pracy z efektem grawitacji.