Norma EN ISO 18777, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody badań bezpieczeństwa i działania systemów ciekłego tlenu, które są przenośnymi urządzeniami do oddychania. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 18777 Przenośne systemy ciekłego tlenu do użytku medycznego - pewne cechy.
Niniejsza norma opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności przenośnych systemów ciekłego tlenu wykorzystywanych jako źródło zasilania w tlenoterapii. Sprzęt ten zazwyczaj składa się z przenośnego urządzenia noszonego przez pacjenta podczas użytkowania oraz pojemnika służącego do jego napełniania. Urządzenia te są najczęściej stosowane w opiece domowej i placówkach opieki zdrowotnej i często są używane bez nadzoru specjalisty. Jednakże pojemniki z ciekłym tlenem wykorzystywane jako źródło zasilania w systemach rurociągów tlenowych nie są objęte niniejszą normą.
Tymczasem planowanie i projektowanie sprzętu zgodnego z tą międzynarodową normą może mieć wpływ na środowisko przez cały cykl życia produktu. Kwestie środowiskowe omówiono w załączniku do normy. Inne aspekty wpływu na środowisko są omówione w normie ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Urządzenia medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych).
Normy określane jako normatywne przy stosowaniu tej normy i niezbędne do jej wdrożenia to: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 i IEC 60079-4.
W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi badań bezpieczeństwa i wydajności systemów ciekłego tlenu, które są przenośnymi aparatami oddechowymi, zgodnie z normą EN ISO 18777.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
