Norma TS EN 60601-2-21 opublikowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC) opisuje podstawowe parametry bezpieczeństwa i wydajności oraz metody testowania urządzeń do ogrzewania promienników dla niemowląt. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod następującym tytułem: TS EN 60601-2-21 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-21: Specyficzne cechy zapewniające podstawowe bezpieczeństwo i wymagane działanie promienników dla niemowląt.
W tej normie opisano wymogi bezpieczeństwa dotyczące dziecięcych promienników. Ta specjalna norma jest normą uzupełniającą normę IEC 60601-1. W tej normie po wymaganiach następują specyfikacje odpowiednich testów. Norma IEC 60601 2-21 została zmieniona, aby była strukturalnie zgodna z normą IEC 60601-1.
Specjalna norma TS EN 60601-2-21 określa wymagania bezpieczeństwa dla promienników dziecięcych i nie ma zastosowania do następujących urządzeń:
Celem tej specjalnej normy jest ustanowienie pewnych podstawowych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i podstawowych parametrów eksploatacyjnych dla dziecięcych promienników ciepła, które minimalizują zagrożenia dla pacjenta i operatora, a także zapewnienie metod badań, za pomocą których można zweryfikować zgodność z tymi wymaganiami.
Dwa standardy określane jako normatywne przy stosowaniu tego standardu i niezbędne do jego realizacji to:
Nasza organizacja oferuje przedsiębiorstwom również podstawowe usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności ogrzewaczy promiennikowych dla niemowląt zgodnie z normami ISO 60601-2-21 w ramach świadczonych przez nas usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
