W normie ISO 23747 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisano charakterystykę działania i metody testowania przepływomierzy związane ze szczytowym wydechem w celu oceny czynności płuc u osób oddychających spontanicznie. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 23747 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Przepływomierz do szczytowego wydechu do oceny czynności płuc u osób oddychających spontanicznie.
Norma ta opisuje wymagania dotyczące szczytowego miernika przepływu wydechowego opracowanego do oceny czynności oddechowej u osób oddychających spontanicznie. Niniejsza norma obejmuje wszystkie urządzenia medyczne, które mierzą szczytowe natężenie przepływu wydechowego u ludzi oddychających spontanicznie, jako część sprzętu medycznego ze zintegrowaną funkcją płuc lub jako samodzielny sprzęt medyczny. Podczas planowania i projektowania sprzętu objętego niniejszą normą międzynarodową należy wziąć pod uwagę wpływ sprzętu na środowisko przez cały okres jego użytkowania. Wymagania środowiskowe zawarte są w standardowym załączniku. Ponadto dodatkowe aspekty wpływu na środowisko są uwzględnione w TS EN ISO 14971 Urządzenia medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do normy dotyczącej wyrobów medycznych.
Normy określane jako normatywne przy stosowaniu tej normy i niezbędne do jej wdrożenia to: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 i IEC 60601-1.
Wdrożenie tego standardu zwiększa bezpieczeństwo i poziom działania takiego sprzętu medycznego oraz ułatwia diagnostykę i leczenie chorób płuc i układu oddechowego.
W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi testowania wydajności przepływomierzy związanych ze szczytowym wydechem w celu oceny czynności płuc osób oddychających spontanicznie z ISO 23747.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
