Norma ISO 9360-1, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody badań wymienników ciepła i wilgoci stosowanych łącznie do nawilżania gazów wdychanych przez człowieka. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 9360-1 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Wymienniki ciepła i wilgoci (IND) - Do nawilżania gazów wdychanych przez ludzi - Część 1: IND do użytku przy minimalnej objętości oddechowej 250 ml.
Gazy ogólnie dostępne do użytku medycznego nie mają poziomu wilgoci, który jest fizjologicznie akceptowalny dla dróg oddechowych pacjentów. Wymienniki ciepła i wilgoci służą do zwiększania zawartości wody i temperatury gazów dostarczanych do układu oddechowego. Jest przeznaczony przede wszystkim do stosowania samodzielnie lub jako część układu oddechowego.
Niniejsza norma obejmuje głównie filtry układu oddechowego przeznaczone do nawilżania gazów oddechowych do stosowania u pacjentów z objętością oddechową równą lub większą niż 250 ml. Opisano również co najmniej jeden port maszynowy dla wymienników ciepła i wilgoci oraz szczegółowe wymagania i metody badań ich oceny.
Normy, które są normatywnie przywołane i niezbędne do wdrożenia normy ISO 9360-1, to: TS 6781 EN ISO 4135, TS EN ISO 5356-1, TS EN ISO 5356-2, TS ISO 7000, TS EN ISO 11607 i TS EN 60601-1.
Usługi testowania wymienników ciepła i wilgoci stosowanych łącznie do nawilżania gazów wdychanych przez człowieka, ISO 9360-1, nasza organizacja świadczy również dla przedsiębiorstw w ramach usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
