TS EN ISO 80601-2-72 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-72: Specyficzne cechy dla podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności respiratorów do domowej opieki nad pacjentami dla pacjentów zależnych od respiratora

Norma ISO 80601-2-72, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i wydajności oraz metody badań respiratorów stosowanych podczas domowej opieki nad pacjentem. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 80601-2-72 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-72: Cechy szczególne dla podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności respiratorów do domowej opieki nad pacjentami zależnymi od respiratora.

Niniejsza norma zawiera podstawowe kryteria bezpieczeństwa i wydajności respiratora używanego do celów medycznych wraz z jego wyposażeniem. Respiratory te mogą być przeznaczone do użytku w warunkach domowej opieki zdrowotnej lub mogą być przeznaczone do użytku przez profesjonalnego operatora lub mogą być przeznaczone do użytku u pacjentów wymagających mechanicznej wentylacji podtrzymującej życie.

Norma ISO 80601-2-72 obejmuje również akcesoria przeznaczone przez producenta do podłączenia do układu oddechowego respiratora lub do respiratora, w przypadku gdy właściwości tych akcesoriów mogą mieć wpływ na podstawowe bezpieczeństwo lub podstawowe działanie respiratora. Na przykład rurki oddechowe, złączki, pułapki wodne, zawór wydechowy, nawilżacze, filtr układu oddechowego, zewnętrzne zasilanie elektryczne i rozproszony system alarmowy.

Ta norma jest specyficzną normą międzynarodową z serii norm IEC 60601-1 i ISO/IEC 80601.

Respiratory objęte niniejszą normą mogą być również stosowane u pacjentów, którzy nie są zależni od wspomagania respiratora. W środowisku domowej opieki zdrowotnej moc napędzająca respirator jest często zawodna. Respiratory tego typu są również wykorzystywane w zastosowaniach opieki niekrytycznej w profesjonalnych zakładach opieki zdrowotnej.

Nasza organizacja oferuje przedsiębiorstwom również usługi laboratoryjne, obejmujące testowanie zgodnie z normą ISO 80601-2-72 oraz podstawowe usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności respiratorów stosowanych w opiece domowej.