TS EN ISO 18779 Urządzenia medyczne do ochrony tlenu i mieszanin tlenu - cechy szczególne

Norma ISO 18779, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i działania oraz metody badań wyrobów medycznych stosowanych do ochrony tlenu i mieszanin tlenowych. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 18779 Urządzenia medyczne do ochrony tlenu i mieszanin tlenowych - Cechy szczególne.

Norma ta określa wymagania dotyczące bezpieczeństwa i podstawowych parametrów przenośnych urządzeń zapewniających przepływ tlenu lub mieszanin tlenowych podczas zabiegów terapeutycznych, np. długotrwałej tlenoterapii lub terapii przeciwbólowej. Gdy ten sprzęt jest używany w zastosowaniach opieki domowej, jest przeznaczony do okresowego dostarczania tych gazów w zależności od potrzeb pacjenta i utrzymywania tlenu lub mieszanin tlenu. Urządzenia te są często używane bez stałego profesjonalnego nadzoru. Jednocześnie sprzęt ten jest używany w placówkach służby zdrowia.

Norma ISO 18779 obejmuje dwa rodzaje sprzętu ochronnego: sprzęt ochronny przeznaczony do ciągłego użytkowania oraz sprzęt ochronny nieprzeznaczony do ciągłego użytkowania. Niniejsza norma obejmuje tylko urządzenia aktywne. Urządzenia i urządzenia sterowane pneumatycznie lub elektrycznie, takie jak kaniule zbiornikowe, nie są objęte niniejszą normą.

Ta międzynarodowa norma obejmuje również urządzenia zabezpieczające, które są częścią systemu, takie jak regulatory ciśnienia, koncentratory tlenu lub pojemniki z ciekłym tlenem.

W zastosowaniu niniejszej normy powołano się na szereg norm: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 i IEC 60529.

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi w zakresie podstawowych charakterystyk bezpieczeństwa i parametrów użytkowych oraz badania wyrobów medycznych służących do ochrony tlenu i mieszanin tlenowych ISO 18779.