TS EN 60601-2-20 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-20: Specyficzne cechy podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności inkubatorów do transportu niemowląt

Norma EN 60601-2-20 opublikowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC) opisuje wymagania i metody badań dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności inkubatorów do noszenia dzieci. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN 60601-2-20 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-20: Specyficzne cechy zapewniające podstawowe bezpieczeństwo i wymaganą wydajność inkubatorów do transportu niemowląt.

Niniejsza norma opisuje wymagania bezpieczeństwa dotyczące inkubatorów do transportu niemowląt (inkubatorów). Norma ta zastąpiła normę IEC 60601-1 i wprowadziła istotne zmiany do tej normy.

Norma EN 60601-2-20 stanowi rewizję techniczną. Została ona zrewidowana w celu zapewnienia jej strukturalnej zgodności z normą IEC 60601-1. Wymagania opisane w normie są uzupełnione specyfikacjami odpowiednich testów. Ogólne wytyczne dotyczące wymagań niniejszej normy znajdują się w załączniku. Oczekuje się, że znajomość przyczyn tych wymagań nie tylko ułatwi prawidłowe stosowanie niniejszej normy, ale także przyspieszy wszelkie zmiany, które mogą okazać się konieczne w miarę upływu czasu w wyniku zmian w praktyce klinicznej lub postępu technologicznego.

Niniejsza norma nie obejmuje następujących urządzeń: wyrobów medycznych, które zapewniają ciepło poprzez koce, poduszki i materace (norma IEC 80601-2-35), inkubatory dla niemowląt niewykorzystywane do noszenia dzieci (norma IEC 60601-2-19), promienniki dla niemowląt (IEC 60601-2 -21 standard) i fotografii dziecięcej (norma IEC 60601-2-50).

Krótko mówiąc, celem tej normy jest ustanowienie pewnych podstawowych wymagań bezpieczeństwa i wydajności dla inkubatorów do transportu niemowląt, które minimalizują zagrożenia dla pacjenta i operatora, oraz zapewnienie metod testowych, za pomocą których można zweryfikować zgodność.

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi badań w zakresie podstawowego bezpieczeństwa i wymaganego działania inkubatorów do noszenia niemowląt EN 60601-2-20.