Norma ISO 80369-1, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje charakterystykę bezpieczeństwa i wydajności oraz metody testowania małych złączy sond stosowanych do cieczy i gazów w różnych placówkach służby zdrowia. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 80369-1 Złącza małych sond do cieczy i gazów w zastosowaniach medycznych - Część 1: Wymagania ogólne.
W niniejszej normie opisano ogólne wymagania dotyczące elementów złącznych o małych otworach przenoszących ciecze lub gazy w zastosowaniach medycznych. Te łączniki z małymi otworami są stosowane w urządzeniach medycznych lub akcesoriach przeznaczonych do użytku przez pacjenta. Opisuje również obszary opieki zdrowotnej, w których przeznaczone są te łączniki z małymi otworami. Główne obszary zdrowia obejmują między innymi: układy oddechowe i gazy napędowe, karmienie przez sondę, nerwowo-osiowe i wewnątrznaczyniowe lub podskórne.
Norma ISO 80369-1 zapewnia metodę oceny niemożliwych do połączenia właściwości elementów złącznych z małymi otworami w oparciu o ich projekt i rozmiar średnicy wewnętrznej, w celu zmniejszenia ryzyka nieprawidłowego połączenia między urządzeniami medycznymi lub między akcesoriami do różnych zastosowań.
Niniejsza norma nie zawiera jednak wymagań dotyczących wyrobów medycznych lub akcesoriów wykorzystujących elementy złączne o małych otworach. Takie wymagania zawarte są w normach międzynarodowych, zwłaszcza dla niektórych wyrobów medycznych lub akcesoriów.
Elementy złączne określone w serii norm ISO 80369 są przeznaczone wyłącznie do określonych zastosowań. Użycie tych elementów złącznych do innych zastosowań zwiększa ryzyko wystąpienia niebezpiecznego i wadliwego połączenia.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności małych łączników sond stosowanych do cieczy i gazów w różnych usługach zdrowotnych ISO 80369-1, w zakresie usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
