TS EN ISO 5367 Znieczulenie i sprzęt do oddychania - Zestawy i wyposażenie do oddychania

Norma ISO 5367, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje pewne wymagania i metody testowania wydajności zestawów oddechowych i armatury. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 5367 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Zestawy oddechowe i armatura.

Niniejsza norma opisuje podstawowe wymagania dotyczące zestawów oddechowych i rur oddechowych przeznaczonych do użytku ze sprzętem medycznym, takim jak anestezjologiczne układy oddechowe, respiratorowe układy oddechowe, nawilżacze lub nebulizatory. Adaptery końcówek pacjenta dostarczane wstępnie zmontowane z zestawami oddechowymi i przewodami oddechowymi oraz części dostarczane i montowane jako komponenty zgodnie z instrukcjami producenta są objęte zakresem niniejszej normy.

Norma ISO 5367 obejmuje również zestawy oddechowe ze specjalnymi elementami, np. stopami wodnymi, stosowanymi między końcówką pacjenta a końcówką maszyny, które są dostarczane w stanie zmontowanym.

Niniejsza norma międzynarodowa nie ma zastosowania do zestawów oddechowych i rurek oddechowych używanych do celów specjalnych. Na przykład wentylatory o specjalnych wymaganiach dotyczących podatności, ciśnienia lub częstotliwości oddychania, wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości lub sprzęt do wentylacji strumieniowej o wysokiej częstotliwości oraz zestawy oddechowe i przewody oddechowe ze specjalnymi łącznikami do wentylacji noworodków są wyłączone z zakresu niniejszej normy.

Przykłady różnych typów zestawów oddechowych z adapterami końcówek pacjenta znajdują się w standardowym dodatku. Wymagania dotyczące zaworów wydechowych, zaworów wydechowych, regulowanych zaworów ograniczających ciśnienie, wymienników ciepła i wilgoci, filtrów oddechowych i worków rezerwuarowych, jeśli występują, nie są objęte niniejszą normą.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności zestawów oddechowych i armatury ISO 5367 dla firm w zakresie usług laboratoryjnych.