Norma ISO 8536-3, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody badań aluminiowych nakrętek butelek infuzyjnych do użytku medycznego. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 8536-3 Sprzęt infuzyjny do użytku medycznego - Część 3: Aluminiowe zakrętki do butelek infuzyjnych.
Materiały, z których wykonane są szklane butelki infuzyjne, w tym zamknięcia elastomerowe, są głównymi materiałami opakowaniowymi odpowiednimi do przechowywania roztworów infuzyjnych do czasu ich podania. Jednak w normie ISO 8536-3 aluminiowe zamknięcia nie są uważane za podstawowy materiał opakowaniowy mający bezpośredni kontakt z roztworem do infuzji.
Norma ISO 8536-3 opisuje kształt, wymiary, materiał, wymagania eksploatacyjne i etykiety aluminiowych nakrętek do butelek infuzyjnych zgodnie z opisem w normie ISO 8536-1.
Oto kilka norm, które są określane jako normatywne przy wdrażaniu normy ISO 8536-3 i są niezbędne do jej wdrożenia:
Infekcje odcewnikowe stosowane w żyłach na oddziałach intensywnej terapii są jedną z głównych przyczyn zachorowań i zgonów. Zestawy infuzyjne należy wymieniać w regularnych odstępach czasu, aby zapobiec infekcjom związanym z cewnikiem. W badaniach przeprowadzonych na ten temat wykryto warunki wynikające z rozmnażania i zanieczyszczenia płynu w zestawach używanych przez długi czas.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania aluminiowych nakrętek do butelek z płynami infuzyjnymi dla przedsiębiorstw, zgodnie z normą ISO 8536-3, w ramach usług laboratoryjnych .
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
