W normie ISO 17510-1 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisano parametry bezpieczeństwa i działania oraz metody badań sprzętu stosowanego w leczeniu bezdechu sennego z oddychaniem. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 17510-1 Leczenie bezdechu sennego - Część 1: Sprzęt do terapii bezdechu sennego.
Niniejsza norma opisuje wymagania sprzętowe do terapii oddechowej bezdechu sennego stosowanej na statkach, samolotach i innych środkach transportu i placówkach opieki zdrowotnej. Niniejsza norma dotyczy sprzętu przeznaczonego do użytku z dorosłymi i dziećmi. Norma ta nie obejmuje wyrobów przeznaczonych do użytku u noworodków. Charakterystyka strumienia i bardzo wysokiej częstotliwości wentylacji i oscylacji tych urządzeń nie jest uwzględniona w tej normie. Ponadto niniejsza norma nie dotyczy urządzeń wchodzących w zakres serii norm EN 794 i urządzeń do oddychania na ciało zewnętrzne (wentylatory) określonych w normie ISO 4135. Maski i akcesoria do aplikacji są objęte normą ISO 17510-2.
Norma ISO 17510-1 obejmuje następujące zagadnienia: moc wejściowa, podstawowe kategorie bezpieczeństwa, wyjmowane urządzenia ochronne, warunki środowiskowe, wymagania klasyfikacyjne, ograniczenia napięcia i energii, obudowy i pokrywy ochronne, uziemienie ochronne, uziemienie funkcjonalne i wyrównywanie potencjałów, ciągłe prądy upływowe, wytrzymałość dielektryczna, wytrzymałość mechaniczna, części ruchome, powierzchnie, narożniki i krawędzie, stabilność w normalnych warunkach użytkowania, wibracje i hałas, moc pneumatyczna i hydrauliczna, promieniowanie rentgenowskie, promieniowanie mikrofalowe, promieniowanie świetlne (w tym lasery), promieniowanie podczerwone, promieniowanie ultrafioletowe, energia akustyczna, kompatybilność elektromagnetyczna, ekstremalne temperatury, ochrona przeciwpożarowa, ładunki elektrostatyczne, biokompatybilność, nietypowe warunki pracy i awarii oraz badania środowiskowe.
Nasza organizacja świadczy również usługi w zakresie badań bezpieczeństwa i wydajności sprzętu do leczenia bezdechu sennego ISO 17510-1 w ramach usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
