Norma ISO 10079-2, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje charakterystykę i metody badań aspiratorów ręcznych (sprzętu ssącego). Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 10079-2 Medyczne urządzenia odsysające – Część 2: Ręczne urządzenia odsysające.
Niniejsza norma opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa i działania medycznego sprzętu ssącego i ręcznego, medycznego sprzętu ssącego zwanego ustno-gardłowym (złota gardło). Obejmuje sprzęt zasysający, który współpracuje ze stopami, rękami lub obydwoma.
Schemat w załączniku do normy ISO 10079 przedstawia trzy części normy dla typowych systemów. Niniejsza norma składa się z następujących sekcji pod ogólną nazwą medycznych urządzeń ssących:
Norma ISO 10079-2 zawiera dodatkowe wymagania dotyczące sprzętu zasysającego do użytku w terenie lub w transporcie.
Najbardziej powszechnym zastosowaniem aspiracji ręcznej jest użycie poza placówkami służby zdrowia, ogólnie definiowane jako użycie w terenie lub w transporcie. Użycie w takich sytuacjach obejmuje ekstremalne warunki pogodowe lub terenowe. Dodatkowe wymagania dotyczące sprzętu zasysającego przeznaczonego do użytku lądowego lub transportowego są zawarte w niniejszej normie.
Norma ISO 10079-2 nie ma zastosowania do:
Kilka norm mających odniesienia normatywne przy wdrażaniu tej normy to: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, IEC 62366 i EN 1041.
W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja oferuje przedsiębiorstwom również usługi testowania ręcznych aspiratorów (sprzętu ssącego) zgodnie z normą ISO 10079-2 .
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
