Norma ISO 6710, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje charakterystykę i metody badań jednorazowych pojemników do pobierania krwi ludzkiej. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 6710 Jednorazowe pojemniki do pobierania krwi ludzkiej. Norma ta zastąpiła uchyloną normę TS EN 14820.
Niniejsza norma opisuje wymagania i metody badań dla opróżnionych i nieopróżnionych jednorazowych pojemników na próbki krwi zanieczyszczonej żylnie (zanieczyszczone). Jednakże wymagania dotyczące igieł do pobierania krwi, uchwytów do igieł, naczyń do posiewów krwi lub urządzeń do gazometrii krwi tętniczej, które mają być używane do zanieczyszczonej krwi, wykraczają poza zakres niniejszej normy.
Norma EN 6710, która stanowi podstawę normy ISO 14820, określa wymagania i metody badań dla produkowanych przez producentów jednorazowych pojemników do pobierania próbek krwi żylnej (żylnej lub zanieczyszczonej) pobieranej z organizmu ludzkiego do badań diagnostycznych in vitro. Niniejsza norma dotyczy również pojemników zawierających pożywki do hodowli krwi. Jednak w niniejszej normie nie określono wymagań dotyczących kubków na próbki krwi włośniczkowej ani kubków na próbki krwi tętniczej. Ponadto niniejsza norma nie obejmuje wymagań i metod badań pojemników jednorazowego użytku przeznaczonych do pobierania próbek innych niż krew.
Niniejsza norma w okresie jej stosowania powołuje się na następującą normę: ISO 15223-1 Wyroby medyczne – Symbole stosowane na etykietach wyrobów medycznych, w etykietowaniu i prezentacji informacji – Część 1: Wymagania ogólne.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania jednorazowych pojemników do pobierania próbek krwi ludzkiej ISO 6710 dla firm w zakresie usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
