Norma ISO 27427, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe cechy bezpieczeństwa i działania oraz metody badań systemów nebulizacji (systemy cienko rozpylające lub systemy odparowujące), którymi są sprzęt anestezjologiczny i oddechowy, oraz ich elementy składowe. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 27427 Znieczulenie i maski oddechowe - Systemy i komponenty nebulizacji. Norma ta zastąpiła uchyloną normę TS EN 13544-1.
Niniejsza norma opisuje wymagania dotyczące bezpieczeństwa, działania i testowania systemów nebulizacji ogólnego przeznaczenia przeznaczonych do pracy ciągłej lub wdychania płynów przez układ oddechowy u ludzi w postaci aerozolu. Niniejsza norma obejmuje na przykład sprężarki, systemy rurociągów, cylindry i nebulizatory zasilane gazem, które mogą być przez nie obsługiwane, oraz nebulizatory zasilane elektrycznie lub nebulizatory obsługiwane ręcznie, takie jak nebulizatory wirujące, ultradźwiękowe, wibracyjne aktywne i pasywne siatki, urządzenia kapilarne .
Jednakże niniejsza norma nie ma zastosowania do wyrobów przeznaczonych do depozycji w nosie, urządzeń do nawilżania poprzez dostarczanie wody wyłącznie w postaci aerozolu oraz nebulizatorów specyficznych dla leków, takich jak inhalatory z odmierzaną dawką, inhalatory z odmierzaną cieczą, inhalatory suchego proszku i ich komponentów.
W skrócie, głównymi celami normy ISO 27427 są:
Kilka norm, do których odwołuje się normatywnie przy wdrażaniu tej normy, to: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 i ISO 10524-3.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania wydajności systemów nebulizatorów i ich komponentów, będących sprzętem anestezjologicznym i oddechowym, w ramach usług laboratoryjnych dla przedsiębiorstw, zgodnie z normą ISO 27427 .
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
