TS EN 60601-1-9 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 1-9: Ogólne cechy podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności - Norma pomocnicza: Funkcje projektowania przyjaznego dla środowiska

Norma EN 60601-1-9, opracowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC), organizację stowarzyszoną z Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną (ISO), opisuje przyjazne dla środowiska projektowanie, bezpieczeństwo i właściwości użytkowe oraz metody testowania elektrycznego sprzętu medycznego. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN 60601-1-9 Elektryczny sprzęt medyczny – Część 1-9: Ogólne cechy podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności – Norma uzupełniająca: Funkcje projektowania przyjaznego dla środowiska.

Celem niniejszej normy zapewnienia jakości jest ograniczenie wpływu na środowisko różnego rodzaju elektrycznego sprzętu medycznego poprzez uwzględnienie wszystkich etapów cyklu życia produktu. W tym celu, cechy produktu, projekt, produkcja, sprzedaż, logistyka, instalacja, użytkowanie i procesy utylizacji sprzętu są rozpatrywane oddzielnie. Ma to na celu oszczędzanie surowców i energii, ochronę środowiska i zdrowia ludzkiego przed substancjami niebezpiecznymi, minimalizację wytwarzania odpadów oraz eliminację negatywnego wpływu odpadów na środowisko.

Kryteria określone w celu osiągnięcia tego celu muszą zostać uwzględnione na wszystkich etapach cyklu życia elektrycznego sprzętu medycznego, od projektu po wycofanie z eksploatacji. Oddziaływanie sprzętu medycznego na środowisko w całym okresie jego życia określa się pod względem warunków środowiskowych na etapach potrzeb, planowania produktu i projektowania tego sprzętu. Uwzględnienie wpływu na środowisko tak wcześnie, jak to możliwe, zapewnia liczne korzyści, takie jak niższe koszty oraz stymulowanie innowacyjności i kreatywności.

Ocena aspektów środowiskowych i wpływu elektrycznego sprzętu medycznego to nowa nauka, a norma EN 60601-1-9 jest okresowo aktualizowana w miarę rozwoju nauki. Ochrona środowiska jest elementem ogólnego procesu zarządzania ryzykiem zgodnie z wymogami tej normy.

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy także świadome usługi w zakresie projektowania, bezpieczeństwa i badania działania elektrycznego sprzętu medycznego EN 60601-1-9 pod kątem warunków środowiskowych.