W normie ISO 5362 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisano parametry bezpieczeństwa i działania oraz metody badań balonów anestezjologicznych. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 5362 Balony anestezjologiczne. Ta norma zastąpiła zniesioną normę TS EN 1820 + A1.
Norma opisuje wymagania dotyczące antystatycznych i nieantystatycznych worków zbiornikowych do stosowania z aparatem anestezjologicznym lub respiratorami płuc (systemy oddechowe). Wymagania te obejmują wymagania dotyczące konstrukcji szyjki, definicję rozmiaru, naprężenia i, w stosownych przypadkach, opór elektryczny.
Norma ISO 5362 obejmuje zarówno torby jednorazowe, jak i wielokrotnego użytku. Torby wielokrotnego użytku muszą spełniać wymagania niniejszej normy przez zalecany okres użytkowania produktu. Norma ta nie ma zastosowania do worków specjalnego przeznaczenia, takich jak mieszki i worki samorozprężalne. Worki stosowane w systemach oczyszczania gazów anestetycznych nie są uważane za worki zbiornikowe anestetyków i dlatego nie są objęte niniejszym standardem.
Powszechnie przyjmuje się, że balony anestezjologiczne muszą przewodzić prąd elektryczny, gdy są używane z łatwopalnym środkiem znieczulającym. Balony te są zatem szczególnie ważne, gdy są rytmicznie uciskane przez anestezjologa w celu zapewnienia przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem.
Ponieważ metoda badania podana w standardowym załączniku obejmuje napełnianie worka wodą, jej rutynowe stosowanie w kontroli produkcji nie jest uważane za praktyczne. W związku z tym w załączniku do normy przedstawiono inną metodę badania z użyciem powietrza zamiast wody. Ponieważ ta metoda badawcza daje równoważne wyniki, uważa się ją za odpowiednią metodę badawczą.
Normy określane jako normatywne przy wdrażaniu tej normy to: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 i EN 980.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności balonów anestezjologicznych zgodnie z normą ISO 5362, jako część usług laboratoryjnych dla przedsiębiorstw .
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
