W normie ISO 14408 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisano znakowanie i charakterystykę działania oraz metody badań rurek dotchawiczych przeznaczonych do chirurgii laserowej. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 14408 Rurki dotchawicze przeznaczone do chirurgii laserowej - Funkcje znakowania i towarzyszące informacje.
Niniejsza norma obejmuje znakowanie, etykietowanie i informacje, które producent musi podać w odniesieniu do zaciśniętych i niezaciśniętych rurek dotchawiczych oraz powiązanych materiałów, które są odporne na zapłon lasera. Oporność tych rurek dotchawiczych na działanie lasera jest testowana zgodnie z normami ISO 11990-1 i ISO 11990-2. Norma ISO 14408 zapewnia standardowy format raportowania wyników uzyskanych podczas wykonywania testów zgodnie z tymi dwoma normami. Poprzez ujawnienie informacji odpowiednich dla tego formatu i ograniczenie wymagań zapewnia się projekt producenta i maksymalne wykorzystanie materiałów alternatywnych.
Rurki intubacyjne są przeznaczone do wprowadzania przez krtań do tchawicy w celu dostarczania gazu i pary do tchawicy. Rurkę intubacyjną wprowadza się przez otwór w tchawicy, aby pomóc pacjentowi w oddychaniu. Rurki Trekea pomagają osobom ze schorzeniami, które muszą pozostawać na respiratorze dłużej niż kilka tygodni lub mają schorzenia, które blokują górne drogi oddechowe. Krótko mówiąc, rurka dotchawicza to cewnik, który jest wprowadzany do tchawicy w celu utworzenia i utrzymania dróg oddechowych oraz zapewnienia odpowiedniej wymiany tlenu i dwutlenku węgla.
Normy określane jako normatywne przy wdrażaniu tej normy i niezbędne do jej wdrożenia to: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 i ISO 11990-2.
Nasza organizacja oferuje przedsiębiorstwom również usługi znakowania i testowania wydajności rurek intubacyjnych zaprojektowanych do chirurgii laserowej zgodnej z normą ISO 14408 w ramach usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
