TS EN 60601-2-26 Elektryczne urządzenia medyczne - Część 2-26: Specyficzne cechy podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności urządzeń elektroencefalograficznych

Norma TS EN 60601-2-26, opracowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC), podmiot stowarzyszony z Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną (ISO), opisuje cechy i metody testowania bezpieczeństwa i działania urządzeń elektroencefalograficznych wśród elektrycznych urządzeń medycznych. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN 60601-2-26 Elektryczne urządzenia medyczne - Część 2-26: Specyficzne cechy zapewniające podstawowe bezpieczeństwo i wymagane działanie urządzeń elektroencefalograficznych.

Niniejsza norma dotyczy podstawowego bezpieczeństwa i podstawowego działania urządzeń elektroencefalograficznych stosowanych w warunkach klinicznych, na przykład w szpitalu, przychodni i podobnej placówce opieki zdrowotnej. Wspomniana norma nie obejmuje wymagań dla innych urządzeń stosowanych w procesie elektroencefalografii (takich jak stymulatory fono-fotologiczne, telemetria elektroencefalograficzna, przechowywanie i wyszukiwanie danych EEG, ambulatoryjne rejestratory elektroencefalograficzne).

Elektroencefalografia to metoda grafiki mózgu. W tej metodzie aktywność fal mózgowych jest mierzona i monitorowana metodą elektryczną. Ponieważ podczas zabiegu pacjentowi nie jest podawany prąd elektryczny, nie odczuwa się bólu ani bólu. Ta metoda jest znana wśród ludzi jako wyciąganie elektrod mózgowych. Badając zapisy uzyskane z pomiarów, określa się odchylenia w porównaniu do normalnych i diagnozuje wiele nieprawidłowości w funkcjonowaniu mózgu.

Norma EN 60601-2-26 zawiera cechy dotyczące bezpieczeństwa i działania urządzeń elektroencefalograficznych, które wykonują pomiary. Zagrożenia nieodłącznie związane z zamierzoną funkcją fizjologiczną sprzętu medycznego lub systemów fizycznych objętych niniejszą normą nie są objęte wymaganiami tej normy.

Normy określane jako normatywne w stosowaniu tej normy to: IEC 60601-1 i IEC 60601-2-27.

Nasza organizacja świadczy również usługi badań bezpieczeństwa i wydajności urządzeń elektroencefalograficznych zaliczanych do elektrycznych urządzeń medycznych w standardzie TS EN 60601-2-26 w zakresie usług laboratoryjnych.