TS EN ISO 8362-6 Pojemniki do iniekcji i akcesoria - Część 6: Głowice wykonane z aluminiowych kombinacji plastikowych do fiolek iniekcyjnych

Norma ISO 8362-6, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje właściwości i metody testowania nakrętek wykonanych z kombinacji aluminiowych tworzyw sztucznych do fiolek iniekcyjnych umieszczonych między pojemnikami do wstrzykiwań a akcesoriami. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 8362-6 Pojemniki do iniekcji i akcesoria - Część 6: Głowice wykonane z aluminiowych kombinacji plastikowych do fiolek iniekcyjnych.

Norma dotyczy nakrętek wykonanych z aluminiowych kombinacji plastikowych do fiolek iniekcyjnych opisanych w ISO 8362‑1 i ISO 8362‑4, które należą do tej samej serii.

Materiały, z których wytwarzane są pojemniki iniekcyjne, w tym nakrętki elastomerowe, są odpowiednimi materiałami opakowaniowymi do przechowywania produktów do wstrzykiwania do czasu ich zastosowania. Jednakże zakrętki opisane w tej normie nie są uważane za materiały opakowaniowe, które mają bezpośredni kontakt z preparatami farmaceutycznymi.

Poniższe normy są normami normatywnymi i niezbędnymi do wdrożenia normy ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Ogólne tolerancje - Część 1: Tolerancje dla nietolerowanych wymiarów długości i kątów
• TS 1980-2 EN 22768-2 Ogólne tolerancje - Część 2: Tolerancje geometryczne dla kształtów i pozycji, które nie są tolerowane
• TS EN ISO 8362-3 Kubki do iniekcji i akcesoria - Część 3: Nakrętki aluminiowe stosowane w fiolkach iniekcyjnych
• TS EN ISO 8872 Aluminiowe zakrętki do fiolek do transfuzji, infuzji i iniekcji - Ogólne specyfikacje i metody badań
• TS ISO 10985 Zaślepki z aluminiowych kombinacji tworzyw sztucznych do butelek infuzyjnych i fiolek do iniekcji - Specyfikacje i metody badań

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi testowania zakrętek wykonanych z aluminiowych połączeń tworzyw sztucznych do fiolek iniekcyjnych wśród pojemników iniekcyjnych ISO 8362-6 oraz akcesoriów.