TS EN ISO 26782 / AC Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Spirometry zaprojektowane do pomiaru zależnych od czasu trudnych objętości wydechowych u ludzi

Norma ISO 26782, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i wydajności oraz metody testowania spirometrów używanych do pomiaru zależnych od czasu wymuszonych objętości wydechowych pacjentów. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 26782/AC Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Spirometry przeznaczone do pomiaru zależnych od czasu wymuszonych objętości wydechowych u ludzi.

Niniejsza norma określa wymagania dla spirometrów przeznaczonych do oceny funkcji oddechowej u osób o masie ciała powyżej 10 kg . Norma ma zastosowanie do urządzeń stosowanych jako część zintegrowanego urządzenia do pomiaru funkcji płuc lub jako urządzenie samodzielne, niezależnie od zastosowanej metody pomiaru. Obejmuje ona spirometry mierzące objętość oddechową w czasie i w czasie wydechu.

Spirometr to sprzęt medyczny rejestrujący fizjologiczne objętości wentylacji płuc osób w zakresie pojemności życiowej. Oceny spirometryczne stosuje się na przykład do badania przesiewowego osób zagrożonych chorobą płuc, do podejmowania obiektywnych działań w przypadku choroby płuc, do oceny objawów i ryzyka przedoperacyjnego oraz do rejestrowania skutków interwencji terapeutycznej. Spirometria jest wykorzystywana w ocenie niewydolności oddechowej, zdrowiu publicznym i badaniach klinicznych. Jednak nie ma uznanej krajowej ani międzynarodowej normy dotyczącej niebezpiecznych spirometrów.

Norma ISO 26782 daje operatorowi pewność, że każdy używany spirometr jest zgodny z przyjętymi standardami dokładności, powtarzalności, bezpieczeństwa elektrycznego i podobnymi normami. Minimalne wymagania bezpieczeństwa w tej normie zapewniają praktyczny poziom bezpieczeństwa w obsłudze spirometrów.

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi badań bezpieczeństwa i wydajności spirometrów, służących do pomiaru zależnych od czasu objętości wydechowych pacjentów, w ramach usług laboratoryjnych.