TS EN IEC 60601-2-46 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-46: Specyficzne cechy podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności tabel operacyjnych

Norma EN IEC 60601-2-46, opracowana przez Międzynarodową Komisję Elektrotechniczną (IEC), podmiot stowarzyszony z Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną (ISO), opisuje cechy i metody testowania bezpieczeństwa i działania stołów operacyjnych, które są elektrycznym sprzętem medycznym. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN IEC 60601-2-46 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-46: Pewne cechy zapewniające podstawowe bezpieczeństwo i wymagane działanie stołów operacyjnych.

Norma ta określa wymagania bezpieczeństwa dla stołów operacyjnych ze zdejmowanym blatem. Nie sprawdza się, czy tego typu stół operacyjny posiada części elektryczne, w tym nośniki służące do jego transportu. Norma ta nie obejmuje jednak następujących rodzajów wyposażenia: fotele dentystyczne, fotele i sofy do badań, sprzęt diagnostyczny i leczniczy wspomagający pacjenta, koce grzewcze warsztatów, sprzęt do przenoszenia pacjentów, stoły i łóżka porodowe oraz łóżka medyczne. Jeśli stoły robocze mają być używane w połączeniu ze sprzętem diagnostycznym lub terapeutycznym, należy zastosować odpowiednie wymagania odpowiedniej normy.

Stół operacyjny to stół, na którym leży pacjent podczas zabiegów chirurgicznych. Stoły te mogą być stacjonarne lub mobilne, aby umożliwić pacjentowi przemieszczanie się po sali operacyjnej. Stoły operacyjne są wykorzystywane do różnych celów, w tym kardiotorakologicznych, ortopedycznych, bariatrycznych, robotycznych, urologicznych i innych. Zastosowanie stołów operacyjnych zależy od ich konstrukcji i funkcji. Niektóre są przeznaczone do szerokiego zakresu operacji, podczas gdy inne są specjalnie zaprojektowane do zabiegów ortopedycznych. Zadaniem stołu operacyjnego jest utrzymanie pacjenta w miejscu podczas pracy zespołu chirurgicznego, a różne części ciała są przesuwane za pomocą akcesoriów stołu, aby ułatwić dostęp do pola operacyjnego.

W ramach usług laboratoryjnych nasza organizacja świadczy również usługi badań bezpieczeństwa i wydajności stołów operacyjnych, którymi są elektryczne urządzenia medyczne EN IEC 60601-2-46.