Cewnik oddechowy TS EN ISO 8836 stosowany w układzie oddechowym

Cewnik oddechowy TS EN ISO 8836 stosowany w układzie oddechowym

Norma ISO 8836 opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisuje określone wymagania i metody badań dotyczące bezpieczeństwa i wydajności cewników ssących stosowanych w drogach oddechowych. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 8836 Cewniki odsysające stosowane w drogach oddechowych.

Cewnik oddechowy TS EN ISO 8836 stosowany w układzie oddechowym

W niniejszej normie określono wymiary i wymagania dotyczące cewników ssących otwartych i zamkniętych, wykonanych z materiałów elastycznych, przeznaczonych do odsysania dróg oddechowych. Cewniki odsysające przeznaczone do stosowania z łatwopalnymi gazami lub substancjami znieczulającymi, laserami lub sprzętem elektrochirurgicznym nie są objęte niniejszą normą.

Cewniki odsysające to sprzęt medyczny służący do usuwania wydzieliny ustrojowej z górnych dróg oddechowych. Jeden koniec cewnika łączy się z aspiratorem lub naczyniem zbiorczym, a drugi koniec umieszcza się bezpośrednio w tchawicy w celu usunięcia wydzieliny.

Do normatywnych odniesień przy wdrażaniu tego standardu i niezbędnych do jego wdrożenia należą:

  • TS EN ISO 5356-1 Aparat do znieczulania i oddychania - Złączki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda
  • TS EN ISO 5367 Sprzęt do znieczulenia i oddychania - Zestawy i wyposażenie oddechowe
  • ISO 18190 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy – Ogólne wymagania dotyczące dróg oddechowych i powiązanych urządzeń
  • TS EN ISO 18562-1 Ocena biokompatybilności dróg oddechowych z gazami oddechowymi w zastosowaniach związanych z opieką zdrowotną - Część 1: Testowanie i ocena w ramach procesu zarządzania ryzykiem
  • TS EN ISO 80369-7 Elementy złączne o małej średnicy do cieczy i gazów w zastosowaniach w służbie zdrowia - Część 7: Elementy złączne do zastosowań dożylnych lub podskórnych

Uwaga: Niniejsza norma zastąpiła uchyloną normę TS EN 1733.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności cewników ssących stosowanych w drogach oddechowych ISO 8836 dla przedsiębiorstw w zakresie usług laboratoryjnych.

WhatsApp