TS EN ISO 10524-1 Regulatory ciśnienia - do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia natężenia przepływu

Norma 10524-1 opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisuje cechy i metody badań regulatorów ciśnienia i regulatorów ciśnienia przepływu stosowanych z gazami medycznymi. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 10524-1 Reduktory ciśnienia – Do gazów medycznych – Część 1: Reduktory ciśnienia i regulatory ciśnienia natężenia przepływu.

Norma opisuje wymagania dotyczące projektowania, wytwarzania, badania typu i znakowania regulatorów ciśnienia przeznaczonych do stosowania gazów medycznych i ich mieszanin w leczeniu, ocenie diagnostycznej i opiece nad pacjentami. Przykładami gazów są tlen, powietrze medyczne oraz mieszaniny tlenu i podtlenku azotu.

Dotyczy regulatorów ciśnienia objętych niniejszą normą:

• Regulatory ciśnienia przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Zintegrowane urządzenia do pomiaru przepływu przeznaczone do podłączenia do butli przez operatora
• Jako integralna część sprzętu medycznego, takiego jak stanowiska anestezjologiczne, respiratory płuc i resuscytatory

Może być wyposażony w regulator ciśnienia, wylot ciśnieniowy lub wylotowy lub może być wstępnie nastawiony. Reduktory ciśnienia są przeznaczone do montażu na butlach wielokrotnego napełniania o ciśnieniu roboczym do 300 bar i mogą być wyposażone w urządzenia kontrolujące i mierzące przepływ dostarczanego gazu medycznego.

Norma ISO 10524-1 koncentruje się szczególnie na:

• Stosowanie odpowiednich materiałów
• Czynniki bezpieczeństwa, takie jak wytrzymałość mechaniczna, wyciek, bezpieczne odciążenie nadciśnienia i odporność na zapłon
• Specyfika gazu
• czyszczenie
• Test typu
• cechowanie
• Informacje dostarczone przez producenta

Kilka standardów, do których odwołuje się normatywnie przy wdrażaniu normy ISO 10524-1, to: ISO 32, ISO 407, ISO 5145, ISO 7000, ISO 9170-1 i ISO 10297.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania dla przedsiębiorstw regulatorów ciśnienia i regulatorów ciśnienia przepływu stosowanych z gazami medycznymi ISO 10524-1 w zakresie usług laboratoryjnych.