Norma europejska EN 13544-2 opisuje podstawowe właściwości bezpieczeństwa i działania oraz metody testowania przewodów i złączek sprzętu do terapii oddechowej. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN 13544-2+A1 Urządzenia do terapii oddechowej – Część 2: System rur i złączki. W przypadku tych samych wymagań Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opublikowała normę ISO / DIS 17256 Sprzęt do anestezjologii i oddychania - Rurki i złącza do terapii oddechowej dla tych samych wymagań.
W niniejszej normie europejskiej określono wymagania dotyczące systemów nebulizacji stosowanych do podawania ludziom leków przygotowanych w postaci aerozolu przez drogi oddechowe. Na przykład sprężarki, systemy rurociągów, cylindry, urządzenia ultradźwiękowe i membranowe lub nebulizatory sterowane elektrycznie lub nebulizatory obsługiwane ręcznie są objęte zakresem tej normy. Tego typu sprzęt medyczny wykorzystywany jest w celach terapeutycznych w domach mieszkalnych, karetkach pogotowia, szpitalach i placówkach służby zdrowia. Norma ta obejmuje również armaturę i systemy rurociągów stosowane w tym sprzęcie.
Wymagania dotyczące nebulizatorów z funkcją nawilżania zawarte są w normie EN ISO 8185. Norma EN 13544-2 nie obejmuje wstępnie napełnionych nebulizatorów z określonym sprzętem medycznym.
W skrócie, norma EN 13544-2 opisuje wymagania dotyczące komponentów, takich jak butle, złączki i połączenia gwintowane, stosowanych w sprzęcie do terapeutycznego stosowania gazów respirabilnych. Butle te są używane głównie z tlenem, powietrzem lub mieszaninami tych gazów. Norma zawiera specyfikacje techniczne mające na celu zapewnienie zamienności sprzętu do terapii oddechowej, umożliwiając pacjentom ciągłą terapię w każdej sytuacji klinicznej.
Nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności systemu rurociągów i armatury sprzętu do terapii oddechowej EN 13544-2 dla przedsiębiorstw w zakresie usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
