W normie ISO 5361 opracowanej przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) wyjaśniono podstawowe właściwości bezpieczeństwa i działania oraz metody badań rurek i łączników tchawicy, które są urządzeniami anestezjologicznymi i oddechowymi. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 5361 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki i złączki dotchawicze.
Norma ta zawiera podstawowe wymagania dotyczące działania i bezpieczeństwa dotyczące rurek ustno-tchawiczych i nosowo-tchawiczych oraz łączników rurek dotchawiczych. Ta norma międzynarodowa obejmuje głównie następujący sprzęt:
Jednakże rurki dooskrzelowe, rurki tracheostomijne i rurki nadoczodołowe nie są objęte niniejszą normą. Rurki dotchawicze przeznaczone do stosowania z łatwopalnymi gazami lub substancjami znieczulającymi, laserami lub sprzętem elektrochirurgicznym również są wyłączone z niniejszej normy.
Podczas stosowania rurki intubacyjne powinny znajdować się jak najbliżej anatomii człowieka. Ze względów klinicznych określono również długość rurek dotchawiczych. Czasami stosuje się rurki dotchawicze o stosunkowo małej średnicy. Standard obejmuje zaopatrzenie w wstępnie przycięte rurki dotchawicze. Zastosowane metody badawcze obejmują odporność na zginanie, odporność trzonu rurki dotchawiczej na zapadanie się oraz testy oporu oddechowego, które zwiększają się po zgięciu.
Kilka norm z odniesieniami normatywnymi w stosowaniu tej normy to: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 i ISO 11607-1.
Nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi w zakresie badań bezpieczeństwa i działania rurek i osprzętu tchawicy, którymi są sprzęt anestezjologiczny i oddechowy ISO 5361, w zakresie usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
