TS EN ISO 80601-2-69 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-69: Szczegółowe wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności sprzętu koncentratora tlenu

Norma ISO 80601-2-69, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje określone wymagania i metody badań dotyczące bezpieczeństwa i wydajności sprzętu medycznego koncentratora tlenu. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 80601-2-69 Elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-69: Określone wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i wymaganej wydajności urządzeń do koncentratorów tlenu.

Niniejsza norma opisuje wymagania dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i działania złącza tlenowego wraz z akcesoriami, które są urządzeniami medycznymi przeznaczonymi do zwiększania stężenia tlenu w gazie przeznaczonym do podania pojedynczemu pacjentowi . Takie złącza tlenowe są zazwyczaj projektowane do użytku w warunkach domowej opieki zdrowotnej, w tym do transportu pojedynczego pacjenta w różnych środowiskach, w tym w transporcie prywatnym i publicznym oraz w samolotach komercyjnych.

Norma ISO 80601-2-69 nie obejmuje łączników tlenowych, które można obsługiwać podczas transportu i nie można ich używać podczas transportu. Niniejsza norma ma zastosowanie do koncentratora tlenu zintegrowanego lub używanego w połączeniu z innymi urządzeniami medycznymi, sprzętem medycznym lub systemami medycznymi. Koncentrator tlenu to sprzęt używany przez pacjentów mających trudności z oddychaniem, filtrujący tlen w powietrzu, oczyszczający go o 90-95%.

Tlen uzupełniający dostarczany jest z różnych źródeł: systemów rurociągów gazów medycznych, koncentratorów tlenu, butli ze sprężonym gazem oraz zbiorników ciekłego tlenu. Niniejsza norma zawiera podstawowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności dla tego typu urządzeń do koncentratorów tlenu.

Nasza organizacja świadczy również usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności sprzętu medycznego koncentratora tlenu ISO 80601-2-69 dla firm w zakresie usług laboratoryjnych.