Norma ISO 81060-1, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje parametry eksploatacyjne i metody badań ciśnieniomierzy stosowanych w zabiegach niechirurgicznych . Norma ta została również opublikowana w Turcji przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 81060-1 Nieinwazyjne ciśnieniomierze – Część 1: Charakterystyka ogólna.
Norma ta opisuje wymagania dla sfigmomanometrów nieautomatycznych i akcesoriów stosowanych do nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi pod nadzorem operatora za pomocą nadmuchiwanych mankietów. Norma ta obejmuje podstawowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa i działania, w tym skuteczność i oznakowanie sfigmomanometrów nieautomatycznych i ich akcesoriów, a także metody testowe do określania dokładności nieinwazyjnych pomiarów ciśnienia krwi.
Norma ISO 81060-1 obejmuje nieinwazyjne urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi z czujnikiem ciśnienia i wyświetlaczem, używane z narzędziami do pomiaru przepływu krwi.
Uznaje się, że najniższe wymagania bezpieczeństwa określone w tej normie zapewniają praktyczny poziom bezpieczeństwa obsługi nieautomatycznych sfigmomanometrów (sfigmomanometrów). Wymagania normy są zgodne ze specyfikacjami odpowiednich metod badawczych.
Wymagania dotyczące nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru ciśnienia krwi z ekranami używanymi z urządzeniami do pomiaru ciśnienia zasilanymi elektrycznie lub innymi automatycznymi metodami określania ciśnienia krwi są zawarte w normie IEC 60601-2-30. Wymagania dotyczące inwazyjnych urządzeń do pomiaru ciśnienia krwi, które bezpośrednio mierzą ciśnienie krwi, są zawarte w normie IEC 60601-2-34.
Normy określane jako normatywne przy stosowaniu tej normy i niezbędne do jej wdrożenia to: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 i IEC 60601-1.
Nasza organizacja świadczy również usługi badań wydajności nieinwazyjnych urządzeń do pomiaru ciśnienia krwi ISO 81060-1 w ramach usług laboratoryjnych.
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
