Norma ISO 17510 opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisuje bezpieczeństwo i właściwości użytkowe oraz metody testowania masek i akcesoriów aplikacyjnych stosowanych w leczeniu oddechowym bezdechu sennego. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 17510 Wyroby medyczne – Terapia oddechowa bezdechu sennego – Maski i akcesoria aplikacyjne. Norma ta zastąpiła uchyloną normę TS EN ISO 17510-2.
Niniejsza norma dotyczy masek, ich mocowania oraz akcesoriów umożliwiających podłączenie do pacjenta sprzętu do terapii bezdechu sennego. Opisuje także wymagania dotyczące masek i akcesoriów, w tym wszelkich elementów złącznych, wymaganych do podłączenia portu przyłączeniowego pacjenta sprzętu do terapii oddechowej na bezdech senny do pacjenta. W skrócie dotyczy praktyki terapii oddechowej na bezdechu sennym, takiej jak maski nosowe, wyloty spalin i nakrycia głowy. Jednakże norma ta nie obejmuje wyrobów doustnych.
Urządzenia do terapii oddechowej na bezdech senny są omówione w normie ISO 17510-1.
Bezdech senny definiuje się jako ustanie oddychania podczas snu. Sen ma ogromne znaczenie dla zdrowego życia, a około jedna trzecia życia człowieka spędzana jest we śnie. Zła jakość snu powoduje ciągłą senność i niską koncentrację w ciągu dnia i rzadko prowadzi do zaburzeń rytmu serca, wysokiego ciśnienia krwi, paraliżu lub nagłych zgonów nocnych. W leczeniu bezdechu sennego stosuje się terapię dodatnim ciśnieniem powietrza. W zabiegu tym wykorzystywane są urządzenia do terapii oddechowej, maski oraz niektóre akcesoria aplikacyjne. Dokonuje się dostosowań w zależności od stanu pacjenta, a pacjent jest monitorowany.
Nasza organizacja świadczy również usługi testowania masek i akcesoriów aplikacyjnych stosowanych w leczeniu bezdechu sennego dla przedsiębiorstw, w ramach świadczonych przez nas usług laboratoryjnych, zgodnie z normami ISO 17510 .
Możesz poprosić nas o wypełnienie formularza, aby umówić się na spotkanie, uzyskać bardziej szczegółowe informacje lub poprosić o ocenę.
