Der von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Standard TS 6599 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden der Tracheostomiekanüle aus Metall. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS 6599 Tracheostomiekanüle – Metall.
Bei einer Tracheotomie handelt es sich um ein Loch, das der Chirurg in die Luftröhre (Luftröhre) bohrt. Dieses Loch, Stoma genannt, verändert die Nase und den Mund einer Person und dient der Atmung. Um dieses Loch offen zu halten und einen Zugang zur Lunge zu schaffen, wird eine Tracheostomiekanüle in das Stoma eingeführt. Zu diesem Zweck wird ein medizinisches Gerät namens Tracheostomiekanüle verwendet.
Eine Tracheostomie wird durchgeführt, um Menschen, die eine mechanische Beatmung benötigen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben und bei denen das Risiko einer Aspiration (Atmung) besteht, einen Atemweg zu verschaffen. Unter Aspiration versteht man das Einatmen eines Fremdkörpers wie Speichel, Flüssigkeiten oder Nahrung. Eine Tracheotomie wird auch dann durchgeführt, wenn der Patient nicht in der Lage ist, seinen eigenen Schleim abzuhusten, und bietet eine einfache Möglichkeit, den Schleim aus der Lunge abzusaugen.
Der häufigste Typ einer Tracheotomiekanüle ist die Außenkanüle. Die äußere Kanüle ist der Hauptkörper des Schlauchs. Es wird von einem Gurt gehalten, der um den Hals des Patienten gelegt wird. Der Trak-Schlauch verfügt über eine Manschette, bei der es sich um einen Ballon handelt, der an der Außenseite des Schlauchs befestigt ist. Die Manschette bläst sich auf, während sie sich mit Luft aus dem Ballon füllt, und die Manschette wird an den Innenwänden der Atemwege abgedichtet. Die Manschette verhindert zudem das Einatmen von Speichel bei Patienten mit Schluckbeschwerden. Manschettenlose Tracheostomiekanülen werden bei Patienten verwendet, die nicht an ein Beatmungsgerät angeschlossen sind, selbstständig atmen und schlucken können. Dieser Schlauch dient dann als Sog, um die Lunge zu reinigen.
Der TS 6599-Standard legt die Sicherheits- und Leistungsanforderungen von Tracheostomiekanülen aus Metall fest.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen ihrer Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungsprüfungen für TS 6599-Metalltracheostomiekanülen an.
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