Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 11990 beschreibt die Laserwiderstandsbestimmung sowie Leistungsmerkmale und Testmethoden von Trachealtubusballons. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 11990 Laser und laserbezogene Ausrüstung – Bestimmung der Laserbeständigkeit von Trachealtubusgriffen und Trachealtubusballons.
Diese Norm stellt Prüfverfahren zur Bestimmung der folgenden Widerstandseigenschaften für Trachellenrohre bereit:
Bei der Interpretation der Testergebnisse ist zu beachten, dass die direkte Übertragbarkeit der Ergebnisse auf die klinische Praxis noch nicht abschließend geklärt ist. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Wellenlängenempfindlichkeit des Lasers und der Durchführung von Tests mit der vorgesehenen Wellenlänge gelten. Sollten Tests mit anderen Wellenlängen erfolgen, müssen die Leistungseinstellungen und Übertragungsmodi genau angegeben werden.
Diese Prüfmethode umfasst gefährliche Materialien, Vorgänge und Geräte. Die Norm ISO 11990 gibt Empfehlungen zur Minimierung einiger Risiken bei der Verwendung. Es ist jedoch nicht das Ziel, alle Risiken dieser Art anzugehen. Es ist notwendig, bei der Durchführung von Tests angemessene Sicherheits- und Gesundheitspraktiken festzulegen und vor der Verwendung die Anwendbarkeit gesetzlicher Beschränkungen zu ermitteln.
Die Normen, auf die bei der Umsetzung dieser Norm normativ verwiesen wird und die für ihre Umsetzung unverzichtbar sind, sind: ISO 11146-1, ISO 11810, ISO/IEC Guide 99, ISO 5361 und ISO 11145.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch Dienstleistungen zur Laserwiderstandsbestimmung und Leistungsprüfung von Trachealtubusballons nach ISO 11990 an.
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