Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 10993-2 beschreibt die Bedingungen und Prüfmethoden, die für den Tierschutz bei der biologischen Bewertung medizinischer Geräte erforderlich sind. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 10993-2 Biologische Bewertung von Medizinprodukten - Teil 2: Anforderungen an den Tierschutz.
Die genannte Norm richtet sich an Personen, die Daten aus Tierversuchen verwenden, in Auftrag geben, entwerfen und bewerten, um die Biokompatibilität von Medizinprodukten oder Materialien zur Verwendung in Medizinprodukten zu bewerten. Diese Norm legt Mindestanforderungen zur Bewertung der Biokompatibilität von in Medizinprodukten verwendeten Materialien fest, um angemessene Bedingungen für das Wohlergehen der in Tests verwendeten Tiere zu gewährleisten.
Die Norm ISO 10993-2 enthält auch Empfehlungen zur weiteren Reduzierung der Gesamtzahl der verwendeten Tiere, zur Verbesserung der Testmethoden zur Verringerung oder Beseitigung von Schmerzen und Leiden bei Tieren sowie zur Ersetzung von Tierversuchen durch andere wissenschaftlich gültige Tests. Kurz gesagt, Tierversuche müssen so weit wie möglich vermieden werden.
Diese Norm umfasst Tests an anderen lebenden Wirbeltieren als Menschen, um die Biokompatibilität von Materialien oder Medizinprodukten zu bestimmen.
Das Ziel der Normenreihe ISO 10993 ist es im Allgemeinen, den Einsatz wissenschaftlich fundierter tierversuchsfreier Prüfverfahren zu fördern und Tierversuche zur Bewertung der biologischen Eigenschaften von Materialien in Medizinprodukten durch die Förderung der Wissenschaft zu ermöglichen. Hauptziel ist es, die Anwendung humaner Prüfmethoden und die wissenschaftliche Validität von Sicherheitsprüfungen zu gewährleisten sowie Schmerzen und Leiden der verwendeten Tiere zu minimieren und so deren Wohlbefinden zu verbessern.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch die notwendigen Bedingungen und Testdienstleistungen für den Tierschutz bei der biologischen Bewertung von medizinischen Geräten nach ISO 10993-2 an.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
