In der von der International Standards Organization (ISO) entwickelten Norm ISO 5362 werden die Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Prüfmethoden von Anästhesieballons beschrieben. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 5362 Anästhesieballons. Diese Norm ersetzte die abgeschaffte Norm TS EN 1820 + A1.
Diese Norm beschreibt Anforderungen an antistatische und nicht-antistatische Reservoirbeutel zur Verwendung mit Anästhesiegeräten oder Lungenbeatmungsgeräten (Atmungssystemen). Diese Anforderungen umfassen Anforderungen an die Gestaltung des Halses, die Größendefinition, die Dehnung und gegebenenfalls den elektrischen Widerstand.
Die Norm ISO 5362 gilt sowohl für Einweg- als auch für Mehrwegbeutel. Wiederverwendbare Beutel müssen den Anforderungen dieser Norm für die empfohlene Produktlebensdauer entsprechen. Diese Norm gilt nicht für Spezialtaschen wie Bälge und selbstexpandierende Taschen. Beutel, die mit Anästhesiegasreinigungssystemen verwendet werden, gelten nicht als Beutel für Anästhesiereservoirs und fallen daher nicht unter diese Norm.
Es ist allgemein anerkannt, dass Anästhesieballons bei Verwendung mit einem brennbaren Anästhetikum elektrisch leitend sein müssen. Diese Ballons sind daher besonders wichtig, wenn sie vom Anästhesisten rhythmisch komprimiert werden, um eine intermittierende Überdruckbeatmung zu gewährleisten.
Da die im Standardanhang angegebene Testmethode das Befüllen des Beutels mit Wasser umfasst, erscheint seine routinemäßige Verwendung bei der Produktionskontrolle nicht praktikabel. Daher wird zur Information im Standardanhang eine andere Testmethode unter Verwendung von Luft anstelle von Wasser vorgestellt. Da diese Testmethode äquivalente Ergebnisse liefert, wird sie als geeignete Testmethode angesehen.
Die Normen, die bei der Umsetzung dieser Norm als normativ bezeichnet werden, sind: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 und EN 980.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen ihrer Labordienstleistungen auch ISO 5362-konforme Sicherheits- und Leistungsprüfungen für Anästhesieballons an .
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