Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 23328-2 beschreibt die nicht filternden Aspekte und Testmethoden, die in Anästhesie- und Beatmungsgeräten verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 23328-2 Atemwegsfilter für Anästhesie und Atemwege – Teil 2: Probleme, die nicht mit der Filtration zusammenhängen.
Diese Norm legt Anforderungen an Nichtfiltrationsaspekte von Atemwegsfiltern fest, die für den Anästhesie- und Atemwegsgebrauch konzipiert sind. Es geht auch um Anschlussanschlüsse, Leckagen, Strömungswiderstände, Verpackung, Kennzeichnung und bereitgestellte Informationen. Die in dieser Norm vorgestellte Prüfmethode ist für Atemwegsfilter konzipiert, die in einem klinischen Atemwegssystem verwendet werden. Dies gilt nicht für andere Filtertypen. Filter, die beispielsweise zum Schutz von Vakuumquellen oder Gasprobenleitungen, zum Filtern komprimierter Gase oder zum Schutz von Prüfgeräten für physiologische Atmungsmessungen konzipiert sind, fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm.
Eine Testmethode zur Bewertung der Filterleistung von Atemwegsfiltern ist auch in der Norm ISO 23328-1 enthalten (TS EN ISO 23328-1 Atemwegsfilter für Anästhesie und Atemwegsanwendungen – Teil 1: Salztestmethode zur Bewertung der Filterleistung).
Atemwegsfilter werden verwendet, um Partikel, einschließlich Mikroorganismen, in Gasen zu reduzieren, die Patienten verabreicht werden.
Die Normen, auf die bei der Umsetzung dieser Norm normativ verwiesen wird und die für ihre Umsetzung unverzichtbar sind, sind: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 9360-1, ISO 11607 und IEC 60601-1.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch Testdienstleistungen zu Fragen an, die nicht mit der in ISO 23328-2-Anästhesie- und Beatmungsgeräten verwendeten Filterung zusammenhängen.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
