Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 80601-2-72 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Beatmungsgeräten, die während der häuslichen Patientenversorgung verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 80601-2-72 Elektrische medizinische Geräte - Teil 2-72: Spezifische Merkmale für die grundlegende Sicherheit und die erforderliche Leistung von Beatmungsgeräten für häusliche Patientenversorgung für beatmungsabhängige Patienten.
Diese Norm enthält grundlegende Sicherheits- und Leistungskriterien für das Zubehör des Beatmungsgeräts, das für medizinische Zwecke verwendet wird. Diese Beatmungsgeräte können für die Verwendung im häuslichen Gesundheitswesen oder für die Verwendung durch einen professionellen Bediener oder für die Verwendung bei Patienten vorgesehen sein, die auf lebenserhaltende mechanische Beatmung angewiesen sind.
Die Norm ISO 80601-2-72 enthält auch Zubehör, das vom Hersteller an ein Beatmungsgerät oder ein Beatmungsgerät angeschlossen werden soll, dessen Eigenschaften die grundlegende Sicherheit oder die grundlegende Leistung des Beatmungsgeräts beeinträchtigen können. Zum Beispiel Atemschläuche, Armaturen, Wasserfallen, Exspirationsventil, Luftbefeuchter, Atemfilter, externe Stromversorgung und verteiltes Alarmsystem.
Diese Norm ist eine spezielle internationale Norm in den Normenreihen IEC 60601‑1 und ISO / IEC 80601.
Beatmungsgeräte, die unter diesen Standard fallen, können auch für Patienten verwendet werden, die nicht auf die Unterstützung des Beatmungsgeräts angewiesen sind. Die Stromversorgung des Beatmungsgeräts im häuslichen Gesundheitswesen ist häufig unzuverlässig. Diese Arten von Beatmungsgeräten werden auch in unkritischen Pflegeanwendungen professioneller Gesundheitseinrichtungen eingesetzt.
Unsere Organisation bietet Unternehmen auch Labordienstleistungen an, darunter Prüfungen nach ISO 80601-2-72 sowie grundlegende Sicherheits- und Leistungsprüfungen für Beatmungsgeräte, die in der häuslichen Patientenversorgung eingesetzt werden.
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