Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 8362-6 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Kappen aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen für Injektionsfläschchen zwischen Injektionsbehältern und Zubehör. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 8362-6 Injektionsbehälter und Zubehör - Teil 6: Köpfe aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen für Injektionsfläschchen.
Die Norm befasst sich mit Kappen aus Aluminiumkunststoffkombinationen für Injektionsfläschchen, die in ISO 8362‑1 und ISO 8362‑4 beschrieben sind und aus derselben Serie stammen.
Die Materialien, aus denen Injektionsbehälter hergestellt werden, einschließlich Elastomerkappen, sind geeignete Verpackungsmaterialien zur Lagerung der injizierbaren Produkte bis zu ihrer Anwendung. Die in dieser Norm beschriebenen Verschlüsse gelten jedoch nicht als Verpackungsmaterialien, die in direktem Kontakt mit pharmazeutischen Präparaten stehen.
Die folgenden Normen werden normativ referenziert und sind für die Umsetzung von ISO 8362-6 unerlässlich :
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Testservices für Kappen aus Aluminium-Kunststoff-Kombinationen für Injektionsfläschchen unter ISO 8362-6-Injektionsbehältern und Zubehör an.
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