Die Norm EN 13544-2, eine europäische Norm, beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Prüfmethoden der Schläuche und Armaturen von Atemtherapiegeräten. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN 13544-2+A1 Atemtherapiegeräte – Teil 2: Rohrsystem und Armaturen. Für dieselben Anforderungen wurde von der International Standards Organization (ISO) die Norm ISO/DIS 17256 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Atemtherapieschläuche und -anschlüsse für dieselben Anforderungen veröffentlicht.
Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an Verneblungssysteme fest, die zur Abgabe von in Form eines Aerosols zubereiteten Arzneimitteln an den Menschen über die Atemwege verwendet werden. Beispielsweise fallen Kompressoren, Rohrleitungssysteme, Zylinder, Ultraschall- und Membrangeräte oder elektrisch betriebene Vernebler oder handbetriebene Vernebler in den Geltungsbereich dieser Norm. Diese Art von medizinischen Geräten wird zu therapeutischen Zwecken in Wohnheimen, Krankenwagen, Krankenhäusern und Gesundheitseinrichtungen eingesetzt. Diese Norm umfasst auch die mit dieser Ausrüstung verwendeten Armaturen und Rohrleitungssysteme.
Die Anforderungen an Vernebler mit Befeuchtungsfunktion sind in der Norm EN ISO 8185 enthalten. Die Norm EN 13544-2 deckt vorgefüllte Vernebler mit bestimmten medizinischen Geräten nicht ab.
Kurz gesagt, beschreibt die Norm EN 13544-2 die Anforderungen an Komponenten wie Zylinder, Nippel und Gewindeverbindungen für Geräte zur therapeutischen Anwendung von Atemgasen. Diese Zylinder werden hauptsächlich mit Sauerstoff, Luft oder Gemischen dieser Gase verwendet. Die Norm enthält technische Spezifikationen, die die Austauschbarkeit von Geräten für die Atemtherapie gewährleisten und somit eine kontinuierliche Behandlung der Patienten in allen klinischen Situationen ermöglichen.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungsprüfungsdienste für das Rohrleitungssystem und die Armaturen von Atemtherapiegeräten gemäß EN 13544-2 an.
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