Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 11197 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale und Prüfmethoden von Fütterungseinheiten, die für medizinische Zwecke verwendet werden. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 11197 Fütterungseinheiten für medizinische Umgebungen.
Diese Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Versorgungseinheiten, die als Medizinprodukte gelten . Sie umfasst alle Arten von medizinischen Versorgungseinheiten, unabhängig davon, ob sie im Werk hergestellt oder vor Ort montiert werden, einschließlich Schränken und anderen Gehäusen für die Patientenversorgung. Ein Unternehmen, das verschiedene Komponenten für die Patientenversorgung in ein Gehäuse einbaut, gilt als Hersteller von medizinischen Versorgungseinheiten.
Gefahren für die beabsichtigte Funktion von Medizinprodukten oder medizinischen Systemen, die unter diese internationale Norm fallen, werden von bestimmten Anforderungen in der Norm IEC 60601-1 nicht abgedeckt.
Fütterungseinheiten in medizinischen Umgebungen spielen eine sehr aktive Rolle bei der effizienten Aufrechterhaltung des Betriebs, der Gewährleistung der Sicherheit und der Verhinderung von Infektionen im Zusammenhang mit Gesundheitseinrichtungen. Mit diesen Fütterungseinheiten können Mitarbeiter problemlos auf alles zugreifen, was sie benötigen. Dies dient dazu, gegebenenfalls medizinische Gase, eine sichere Verbindung zu Strom- und Datennetzen sowie eine stabile und flexible Plattform für medizinische Geräte und Zubehör bereitzustellen.
Das Innendesign einer modernen Gesundheitseinrichtung ist einer der wichtigsten Faktoren, die bei der Planung eines Projekts berücksichtigt werden müssen. Das klinische Umfeld wirkt sich direkt auf die Genesung des Patienten sowie auf die Produktivität und das Wohlbefinden der Mitarbeiter aus. Es liegt in der Hauptverantwortung der Hersteller, eine vollständig integrierte Lösung für Patientenbereiche bereitzustellen.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch grundlegende Sicherheits- und Leistungstests für Fütterungseinheiten an, die für medizinische Zwecke nach ISO 11197 verwendet werden.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
