Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 5360 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Prüfmethoden stoffspezifischer Füllsysteme in Anästhesieverdunstungssystemen. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 5360 Anästhesieverdampfer – Substanzspezifische Füllsysteme.
Diese Norm legt Abmessungen und andere Anforderungen für wirkstoffspezifische Füllsysteme in wirkstoffspezifischen Anästhesieverdampfungsgeräten fest. Diese Norm umfasst jedoch keine Baumaterialien. Materialien für Teile von Abfüllsystemen, die mit flüssigen Anästhesiemitteln in Kontakt kommen, werden nach ihren Eigenschaften ausgewählt: Toxizität, Verträglichkeit mit Anästhesiemitteln und Minimierung von Gesundheitsrisiken durch das Auslaugen von Substanzen aus den Materialien.
Empfehlungen zu Materialien sind im Standardanhang enthalten. Aufgrund der einzigartigen Eigenschaften von Desfluran sind in dieser internationalen Norm keine Abmessungen für dieses Mittel angegeben. Desfluran ist ein hochfluorierter Methylethylether, der zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose eingesetzt wird. Gefördert werden Konstruktionen von Befestigungssystemen, die es ermöglichen, den stoffspezifischen Flaschenadapter nur dann an der Flasche anzubringen, wenn der Flaschenkragen angebracht ist.
Gemäß dieser Norm bezieht sich das substanzspezifische Füllsystem auf das Funktionssystem von wirkstoffspezifisch codierten Verbindungen zwischen einem Anästhesiefläschchen und einem wirkstoffspezifischen Anästhesieverdampfer, beispielsweise einem Flaschenhals mit Gewinde, der aus einem Kragen, einem Gewindeanschluss, einem Außenadapter und einem Füllbecher besteht.
Die für die Anwendung dieser Norm maßgebliche und für ihre Umsetzung unerlässliche Norm ist: TS EN ISO 1101 Geometrische Produkteigenschaften (GPS) - Bestimmung geometrischer Toleranzen - Toleranzen für Form, Orientierung, Lage und Verschleiß.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungstestdienste für substanzspezifische Füllsysteme in ISO 5360-Anästhesieverdampfersystemen an.
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