Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 8536-4 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Einweg-Infusionssets, die Infusionsgeräte für medizinische Zwecke sind und unter dem Einfluss der Schwerkraft arbeiten. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 8536-4 Infusionsgeräte für medizinische Zwecke - Teil 4: Einweg-Infusionssets, die unter Schwerkrafteinwirkung betrieben werden.
Die genannte Norm beschreibt die Anforderungen an Infusionssets mit Schwerkraftfütterung für medizinische Einwegzwecke, um die Kompatibilität mit Behältern für Infusionslösungen und Geräte sicherzustellen, die in Form einer Therapie zur direkten intravenösen Verabreichung verwendet werden. Darüber hinaus enthält diese Norm Leitlinien zu Spezifikationen für die Qualität und Leistung von Materialien, die in Infusionssets verwendet werden, und führt Komponenten für Infusionssets ein.
Einige Normen, die bei der Umsetzung der Norm ISO 8536-4 als normativ bezeichnet werden und für deren Umsetzung unverzichtbar sind, sind:
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Testservices für Einweg-Infusionssets mit medizinischen Infusionsgeräten nach ISO 8536-4 an und arbeitet mit der Wirkung der Schwerkraft.
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