Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 26782 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Spirometern zur Messung zeitabhängiger forcierter Ausatemvolumina von Patienten. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 26782/AC Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Spirometer zur Messung zeitabhängiger forcierter Ausatemvolumina beim Menschen.
Diese Norm definiert die Anforderungen an Spirometer zur Beurteilung der Lungenfunktion bei Personen mit einem Körpergewicht über 10 kg . Sie gilt für Geräte, die als Teil eines integrierten Lungenfunktionsmessgeräts oder als eigenständiges Gerät eingesetzt werden, unabhängig vom verwendeten Messverfahren. Die Norm umfasst Spirometer, die zeitgesteuerte und zeitgesteuerte Atemvolumina messen.
Spirometer sind medizinische Geräte, die das physiologische Lungenbeatmungsvolumen von Menschen im Vitalkapazitätsbereich erfassen. Spirometrische Untersuchungen werden beispielsweise verwendet, um Personen zu untersuchen, bei denen das Risiko einer Lungenerkrankung besteht, um bei Vorliegen einer Lungenerkrankung objektive Maßnahmen zu ergreifen, um Symptome und präoperatives Risiko zu beurteilen und um die Wirkung therapeutischer Interventionen aufzuzeichnen. Spirometrie wird zur Beurteilung von Atemversagen, im öffentlichen Gesundheitswesen und in klinischen Studien eingesetzt. Es gibt jedoch keinen anerkannten nationalen oder internationalen Standard für unsichere Spirometer.
Die Norm ISO 26782 gibt dem Bediener die Gewissheit, dass jedes verwendete Spirometer anerkannten Standards für Genauigkeit, Wiederholbarkeit, elektrische Sicherheit und ähnlichen Standards entspricht. Die Mindestsicherheitsanforderungen dieser Norm bieten ein praktisches Maß an Sicherheit beim Betrieb von Spirometern.
Im Rahmen der Labordienstleistungen erbringt unsere Organisation im Rahmen der Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungstestdienstleistungen von Spirometern, die zur Messung zeitabhängiger Ausatemvolumina von Patienten eingesetzt werden.
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