Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm EN ISO 18777 beschreibt die Merkmale und Prüfmethoden für die Sicherheit und Leistung von Flüssigsauerstoffsystemen, bei denen es sich um tragbare Atemgeräte handelt. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 18777 Tragbare Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Zwecke – Spezifische Merkmale.
Die betreffende Norm beschreibt die Anforderungen an Sicherheit und Leistungsfähigkeit tragbarer Flüssigsauerstoffsysteme zur Sauerstoffversorgung in der Therapie. Diese Geräte bestehen in der Regel aus einem tragbaren Gerät, das der Patient während der Anwendung mitführt, und einem Behälter zum Befüllen dieses Geräts. Sie werden hauptsächlich in der häuslichen Pflege und in Gesundheitseinrichtungen eingesetzt und oft ohne professionelle Aufsicht verwendet. Flüssigsauerstoffbehälter, die als Sauerstoffversorgung für Rohrleitungssysteme dienen, fallen jedoch nicht unter diese Norm.
Unterdessen kann die Planung und Konstruktion von Geräten nach diesem internationalen Standard während des gesamten Produktlebenszyklus Auswirkungen auf die Umwelt haben. Umweltthemen werden im Standardanhang behandelt. Weitere Aspekte der Umweltauswirkungen werden in der Norm ISO 14971 behandelt (TS EN ISO 14971 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte).
Die Normen, auf die normativ verwiesen wird und die für die Umsetzung dieser Norm unverzichtbar sind, sind: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 und IEC 60079-4.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Sicherheits- und Leistungstests von Flüssigsauerstoffsystemen, bei denen es sich um tragbare Atemgeräte handelt, gemäß der Norm EN ISO 18777 an.
Um einen Termin zu vereinbaren, genauere Informationen zu erhalten oder eine Bewertung anzufordern, können Sie uns bitten, unser Formular auszufüllen und Sie zu erreichen.
