Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 7376 beschreibt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Testmethoden von Laryngoskopen, Anästhesie- und Beatmungsgeräten. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 7376 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Laryngoskope für die Trachealintubation.
Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen an Laryngoskope für die Intubation fest und beschreibt die kritischen Abmessungen für Griff und Lampe von Hakenlaryngoskopen. Sie enthält außerdem Kriterien für die Austauschbarkeit von Spateln und Griffen. Die Intubation dient dem Schutz der Atemwege, der Sicherstellung der Beatmung und gegebenenfalls der Medikamentengabe bei beeinträchtigter oder gefährdeter Atemwegssicherheit – kurzum, der Einleitung der künstlichen Beatmung. Dabei kommen Laryngoskopie oder spezielle Instrumente zum Einsatz.
Für Geräte, die an das Stromnetz oder externe Netzteile angeschlossen werden, gelten höhere Anforderungen an die elektrische Sicherheit. Aus diesem Grund deckt die Norm ISO 7376 auch Geräte ab, die über ein internes batteriebetriebenes Netzteil verfügen, nur um den Kehlkopf auszuleuchten. Diese Norm gilt jedoch nicht für gleichnamige chirurgische Geräte. Diese Norm gilt nicht für flexible Laryngoskope, die bei chirurgischen Eingriffen verwendet werden, für Laryngoskope, die über eine Netzstromversorgung betrieben werden, für Laryngoskope, die über lichtleitende Kabel an externe Lichtquellen angeschlossen sind, oder für Video-Laryngoskope.
Kurz gesagt deckt die Norm ISO 7376 Anästhesie, Intensivpflege, Notfallversorgung sowie wiederverwendbare und wegwerfbare Laryngoskopspatel und -griffe ab und legt Anforderungen für ähnliche Verfahren, einschließlich dieser, fest.
Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch grundlegende Sicherheits- und Leistungstestdienste für Laryngoskope, Anästhesie- und Beatmungsgeräte nach ISO 7376 an.
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