Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 6710 beschreibt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Einwegbehältern zur Entnahme von Proben aus menschlichem Blut. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 6710 Einwegbehälter zur Entnahme von menschlichem Blut. Diese Norm ersetzte die abgeschaffte Norm TS EN 14820.
Diese Norm beschreibt die Anforderungen und Prüfmethoden für entleerte und nicht entleerte Einwegbehälter für venöse (schmutzige) kontaminierte Blutproben. Die Anforderungen an Blutentnahmeladeln, Nadelhalter, Blutkulturbehälter oder arterielle Blutgassammelvorrichtungen für kontaminiertes Blut liegen jedoch außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Norm.
Die Norm EN 6710, die die Grundlage der Norm ISO 14820 bildet, enthält Anforderungen und Prüfverfahren für Einwegbehälter, die von Herstellern für die Entnahme von Proben aus venösem Blut (Vene oder kontaminiertes Blut) hergestellt wurden, die aus dem menschlichen Körper zur diagnostischen In-vitro-Untersuchung entnommen wurden. Diese Norm gilt auch für Behälter, die Medien für die Blutkultur enthalten. Diese Norm legt jedoch keine Anforderungen für Kapillarblutprobenbehälter oder arterielle Blutprobenbehälter fest. Darüber hinaus deckt diese Norm nicht die Anforderungen und Prüfmethoden für Einwegbehälter ab, mit denen andere Proben als Blut entnommen werden sollen.
Diese Norm bezieht sich bei ihrer Anwendung auf die folgende Norm: ISO 15223-1 Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung auf Etiketten, Kennzeichnungen und Informationsdarstellungen von Medizinprodukten - Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
Im Rahmen der Labordienstleistungen bietet unsere Organisation auch Testservices für Einwegbehälter zur Entnahme von Proben aus menschlichem Blut nach ISO 6710 an.
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