TS EN ISO 8836 Atemkatheter, der im Atmungssystem verwendet wird

Die von der International Standards Organization (ISO) entwickelte Norm ISO 8836 beschreibt bestimmte Anforderungen und Prüfmethoden für die Sicherheit und Leistung von Absaugkathetern, die in den Atemwegen eingesetzt werden. Diese Norm wurde auch in unserem Land vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 8836 Absaugkatheter für den Einsatz in den Atemwegen.

Diese Norm legt Abmessungen und Anforderungen für offene und geschlossene Absaugkatheter aus flexiblen Materialien fest, die zum Absaugen der Atemwege bestimmt sind. Absaugkatheter, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiegasen oder -substanzen, Lasern oder elektrochirurgischen Geräten vorgesehen sind, fallen nicht unter diese Norm.

Absaugkatheter sind medizinische Geräte zur Entfernung von Körpersekreten aus den oberen Atemwegen. Ein Ende des Katheters wird an einen Absauger oder Sammelbehälter angeschlossen und das andere Ende wird direkt in die Luftröhre eingeführt, um Sekrete zu entfernen.

Die normativen Referenzen bei der Umsetzung dieser Norm, die für ihre Umsetzung unverzichtbar sind, sind folgende:

• TS EN ISO 5356-1 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Verschraubungen - Teil 1: Konen und Muffen
• TS EN ISO 5367 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Beatmungssets und -zubehör
• ISO 18190 Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Allgemeine Anforderungen für Atemwege und zugehörige Geräte
• TS EN ISO 18562-1 Biokompatibilitätsbewertung von Atemwegen in Gesundheitsanwendungen – Teil 1: Prüfung und Bewertung im Rahmen des Risikomanagementprozesses
• TS EN ISO 80369-7 Verbindungselemente mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen – Teil 7: Verbindungselemente für intravenöse oder subkutane Anwendungen

Hinweis: Diese Norm hat die aufgehobene Norm TS EN 1733 ersetzt.

Unsere Organisation bietet Unternehmen im Rahmen von Labordienstleistungen auch Sicherheits- und Leistungstests für Absaugkatheter an, die in den Atemwegen nach ISO 8836 verwendet werden.