TS EN ISO 5367 Anästhesie- und Atemschutzgeräte - Atemschutzgeräte und -armaturen

In der von der International Standards Organization (ISO) entwickelten Norm ISO 5367 sind bestimmte Anforderungen und Prüfmethoden für die Leistung von Atemschutzgeräten und -armaturen beschrieben. Diese Norm wurde in unserem Land vom Turkish Standards Institute (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 5367 Anästhesie- und Atemgeräte - Atemgeräte und -armaturen.

Diese Norm beschreibt die grundlegenden Anforderungen an Atemgeräte und Atemschläuche, die für die Verwendung mit medizinischen Geräten wie Anästhesie-Atmungssystemen, Beatmungs-Atmungssystemen, Luftbefeuchtern oder Verneblern vorgesehen sind. Patientenspitzenadapter, die vormontiert mit Atemschutzgeräten und Atemschläuchen geliefert werden, sowie Teile, die gemäß den Anweisungen des Herstellers als Komponenten geliefert und montiert werden, fallen unter diese Norm.

Die Norm ISO 5367 umfasst auch Atemgeräte mit speziellen Komponenten, wie z. B. Wasserfallen, die zwischen der Patientenspitze und der Maschinenspitze verwendet werden und vormontiert geliefert werden.

Diese internationale Norm gilt nicht für Atemgeräte und Atemschläuche, die für spezielle Zwecke verwendet werden. Beispielsweise fallen Beatmungsgeräte mit spezifischen Anforderungen an Passform, Druck oder Atemfrequenz, Hochfrequenz-Schwungbeatmung oder Hochfrequenz-Jet-Beatmungsgeräte sowie Atemgeräte und Atemschläuche mit speziellen Armaturen für die Neugeborenenbeatmung nicht unter diese Norm.

Beispiele für verschiedene Arten von Atemgeräten mit Adapterspitzenadaptern sind im Standardanhang enthalten. Die Anforderungen an Ausatemventile, Auslassventile, einstellbare Druckbegrenzungsventile, Wärme- und Feuchtigkeitstauscher, Atemfilter und ggf. Reservoirbeutel fallen nicht unter diese Norm.

Sicherheits- und Leistungstests für Atemschutzgeräte und -armaturen nach ISO 5367 werden von unserer Organisation auch im Rahmen von Labordienstleistungen angeboten.